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六項滿分!迪安診斷通過NCCL和CAP室間質評
發布:2024/10/11
近日,國家衛健委臨床檢驗中心(NCCL)公布了《2024年新生兒耳聾基因檢測室間質量評價(第2次)》《2024年染色體基因組結構異常室間質量評價》和《2024遺傳病高通量測序檢測生物信息學分析室間質量評價》結果;美國病理學會(CAP)公布了《BRCA-A 2024 BRCA1/2 Sequencing 》《NGSHM?A 2024: Next?Generation Sequencing (NGS) Hematologic Malignancies》和《NGSST?A 2024: Next?Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor》結果。


迪安診斷臨床基因組中心用自主研發的遺傳病、實體瘤和血液病三大檢測項目參與,并滿分通過這六項室間質評。



三項NCCL室間質評


NCCL室間質評是目前國內對實驗室室間質評的最高標準,是保證各臨床實驗室檢測質量的重要手段。


本次新生兒耳聾基因檢測、染色體基因組結構異常檢測和遺傳病高通量測序檢測生物信息學分析三個室間質評項目上報要求嚴格,不僅需準確報出變異類型,還需提供結果報告和操作流程等。


本次三項室間質評均已連續5年以100分成績通過,進一步證明了迪安診斷的專業技術能力和質量管理水平。



三項CAP室間質評


CAP是全球公認的國際醫學實驗室權威認證機構,其能力驗證項目是世界上開展項目最多,涵蓋范圍最廣的醫學實驗室能力驗證項目,可以幫助實驗室定期評估檢測項目的能力,保證實驗室檢測維持高水平。


BRCA、NGSST和NGSHM是CAP用于評價使用測序技術檢測BRCA遺傳基因、實體瘤組織基因和血液病腫瘤基因突變能力的室間質評項目。


迪安診斷臨床基因組中心自主研發的實體瘤組織檢測項目覆蓋肺癌、消化系統腫瘤、肝膽胰腫瘤、泌尿系統腫瘤和乳腺癌/婦瘤等實體瘤靶向用藥基因檢測;自主研發的血液病腫瘤基因檢測項目覆蓋急性髓細胞白血病 (AML)、骨髓增生異常綜合征 (MDS)、骨髓增殖性腫瘤 (MPN)、急性淋巴細胞白血病 (ALL) 和骨髓增生異常/骨髓增殖性腫瘤 (MDS/MPN)等與其疾病診斷分型、預后、治療相關的基因變異檢測。


本次結果在敏感性和特異性中均達到100%,變異結果與CAP預期結果完全一致,最終均以100分成績通過。


迪安診斷以自主研發的NGS檢測項目滿分通過本次的室間質評項目,進一步證明了在操作流程、質量控制等各個環節的嚴格把控和高標準要求。 




追求卓越品質,堅持精益求精



迪安診斷是國家首批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位、首批基因檢測技術應用示范中心。臨床基因組中心嚴格按照ISO 15189認可和美國CAP認證要求進行實驗室標準和規范的管理,具備自主研發、樣本檢測、生信分析、報告解讀、遺傳咨詢等綜合能力,積極參加并高水平通過NCCL、CAP、EMQN多項高通量測序室間質評。


目前,迪安診斷臨床基因組中心已獲得CAP國際權威認證,這意味著出具報告結果的準確性和可靠性具有全球可比性和互認性。


未來,中心將繼續以高標準、嚴要求規范每一例樣本的檢測,一如既往地嚴格把控各個檢測環節,助力于高效和個性化治療方案的選擇,為精準醫療的實現貢獻力量,為實現“讓國人平等地分享健康”的使命而不懈努力。


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