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迪安診斷滿分通過SCCL血漿cfDNA mNGS室間質評
發布:2024/10/15
近日,上海臨床檢驗質量控制中心(SCCL)公布了《2024年血漿微生物游離DNA宏基因組高通量測序(調查項目)室間質評結果報告》,杭州迪安醫學檢驗中心使用迪安生物自主研發的宏基因組測序(mNGS)檢測試劑參與,并滿分通過這項室間質評


在本次室間質評中,迪安診斷充分發揮“產品+服務”優勢,憑借自主研發的反向富集技術、積累大樣本的數據庫、過硬的技術實力和優秀的質量管理水平,滿分通過室間質評,充分證明了公司在病原微生物領域,專業的檢測技術能力和質量管理水平。


血漿游離DNA(cfDNA)宏基因組高通量測序(mNGS)可為血流感染病例提供重要的病原學依據。相較于其他樣本類型,在應用mNGS進行血液樣本檢測時,由于血液樣本中病原體含量相對較低且人源背景較高,易受到實驗室環境中的微生物及其核酸污染,導致假陰性和假陽性結果。此外,mNGS檢測流程復雜,對實驗操作及實驗室管理要求嚴格。

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宏基因組二代測序部分試劑


迪安生物基于二代測序平臺自主研發的病原微生物宏基因組檢測(mNGS)試劑,廣譜覆蓋25012種病原體,并對部分病原進行耐藥基因或突變、毒力基因檢測,預測藥敏及致病性,指導臨床精準用藥。


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產品優勢

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1.覆蓋范圍廣:2萬+檢測病原范圍;

2.高效去宿主,提升病原檢出;

3.結合微生物形態和免疫學檢測,綜合解讀報告;

4.通過自建數據庫、分析流程和臨床分級知識庫,精準鑒定;

5.樣本到達實驗室后,24小時內交付檢測報告。


02

適用人群

1.不明原因發熱、新發/罕見病原、混合感染等患者人群;

2.重癥肺炎、腦膜炎、膿毒癥等患者人群;

3.器官移植、腫瘤、免疫缺陷等患者人群。


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樣本類型

肺泡灌洗液、痰液、血漿、腦脊液、拭子、組織(糞便、肛拭子除外)等。


迪安診斷感染性疾病中心以疾病為導向,重點布局三個領域,分別是重點傳染病(結核病、艾滋病、病毒性肝炎等)、感染癥候群(呼吸感染、中樞感染、血流感染、消化感染等)、疑難危重感染。中心聯合生化/免疫學、形態學、微生物培養、PCR、質譜、測序等多平臺,通過持續的技術迭代、服務整合、產品升級,為臨床醫生提供全面的綜合診斷檢測服務。


中心在2020-2024年間,與多家權威臨床機構合作陸續發表了多篇具有回顧性和前瞻性臨床診斷價值的研究文章,并連續4年通過國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)舉辦的下呼吸道感染、中樞神經系統感染、血液微生物cfDNA等宏基因組高通量測序室間質評項目。


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