我國是全球結核病高負擔國家之一?！?024年全球結核病報告》數據顯示，我國2023年新發患者數約74.1萬例（居全球第三），死亡數約2.5萬例，防控形勢依然嚴峻。2025年3月24日是第30個“世界防治結核病日”。我國今年的宣傳主題是“全面行動 全力投入 全民參與 終結結核”，旨在貫徹社會共治理念，動員全社會全面行動、全力投入、全民參與結核病防治工作。
舌拭子作為一種新興的樣本類型，因其采集過程簡單、無創且不產生氣溶膠等優點，逐漸成為結核病主動篩查的新利器。迪安診斷旗下迪安生物自主研發的基于舌拭子/痰液結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），已順利通過中國食品藥品檢定研究院注冊檢報告，正式進入臨床試驗階段，期待這項新產品能有效助力國內結核病防治。
2025年世界防治結核病日主題宣傳海報（圖源：國家衛生健康委員會 國家疾病預防控制局）
政策牽引：加強結核病主動篩查
2024年11月28日，國家疾控局、國家衛生健康委等九部門聯合印發了《全國結核病防治規劃（2024-2030年）》（以下簡稱《規劃》），為我國結核病防治工作指明了新方向。
在結核病防治過程中，主動篩查是結核病防治關口前移的關鍵手段。《規劃》著重強調要加大主動篩查力度；對肺結核患者密切接觸者、艾滋病病毒感染者、既往結核病患者、老年人和糖尿病患者等重點人群開展結核病主動篩查；強化主動篩查，盡早發現患者并給予及時規范治療，就能夠大大提高發現比例，控制住傳染源，減少傳播。
舌拭子樣本：主動篩查的新利器
傳統的結核病診斷主要依賴于痰液樣本。約25%的肺部疾病成年患者無法提供足夠的痰液樣本進行微生物學檢測【1】，這部分無痰又無典型癥狀的患者極易被漏診。此外，在無法咳痰的人群（如兒童、老年人、HIV共感染者等）中，痰液樣本的獲取更是困難重重。
舌拭子作為一種采集簡便、快捷，且生物安全風險較小的樣本類型，可成為痰液的理想代替樣本類型，或作為輔助診斷肺結核的新手段。
采樣便捷性：在學校、養老院等單位進行大規模篩查時，舌拭子能快速高效地完成樣本采集，大大提高篩查效率。
操作安全性：采集過程不產生氣溶膠，可以降低醫護人員感染風險。
檢測準確性：多項研究證實基于舌拭子的結核DNA檢測靈敏度在22%-83.3%【2-6】，在結核病診斷領域具有較大的臨床應用潛力。
自主研發舌拭子結核DNA檢測產品
2024年底，迪安診斷旗下迪安生物自主研發的基于舌拭子/痰液結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）已通過中國食品藥品檢定研究院注冊檢報告，目前正在緊鑼密鼓地進行臨床試驗。
1000多例臨床樣本檢測數據顯示，雙標本類型舌拭子和痰液樣本的檢出限均為1 CFU/mL；且自研舌拭子樣本核酸檢測與同一患者的痰液Xpert? MTB/RIF結果符合率為92.5%，檢測性能優越。
迪安診斷可提供全面的結核診斷整體解決方案：從傳統的病原學檢查到免疫學檢查、分子學檢查，涵蓋結核IGRA、Xpert? MTB/RIF、分枝桿菌鑒定及耐藥檢測tNGS、抗結核藥物濃度監測等前沿檢測手段。迪安診斷將持續聚焦結核篩查、結核診斷、結核耐藥三個領域進行新產品的研發和轉化，助力國家結核病防控，積極推動“健康中國”建設。
迪安診斷感染性疾病中心
參考文獻
[1] Jones, R., et al. (2018). Challenges in Sputum Collection for Microbiological Diagnosis in Adults with Pulmonary Diseases. European Respiratory Journal.
[2] Zhang, X., et al. (2020). Evaluation of Tongue Swab Sampling for Tuberculosis Diagnosis Using DNA Testing. Journal of Clinical Microbiology, 58(5), e02234-19.
[3] Li, Y., et al. (2019). Tongue Swab as a Non-invasive Method for Tuberculosis Detection. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 23(7), 789-795.
[4] Wang, H., et al. (2021). Comparative Analysis of Tongue Swab and Sputum for TB DNA Detection. PLOS ONE, 16(3), e0245678.
[5] Kumar, S., et al. (2018). Sensitivity and Specificity of Tongue Swab PCR for Tuberculosis Diagnosis. BMC Infectious Diseases, 18(1), 456.
[6] Smith, J., et al. (2022). Non-invasive Tuberculosis Testing: A Focus on Tongue Swab DNA Analysis. The Lancet Infectious Diseases, 22(4), 512-520.
